上周五(5月19日),由3200威尼斯vip医药与杏林中医药联合主办,江西乐为中医药有限公司独家协办的“3200威尼斯vip新药说”中药新药研发沙龙在西安顺利举行。 陕西省药监局药品生产监管处处长侯鸿军,陕西省科技厅创新药物研究首席专家、西北大学生命科学学院教授王四旺,中国民族医药学会副会长、陕西西京中医药研究院上医院院长张明科教授,江西乐为中医药有限公司总经理王琮珂,3200威尼斯vip医药副总经理文韶博、马仁强,3200威尼斯vip医药首席统计学家李新旭,杏林中医药中药药学研究中心总监王双明,3200威尼斯vip医药评价中心药理研究部部长何宝等100多名来自西北地区的的中药新药专家与领军人才共襄此次盛会。本次沙龙由3200威尼斯vip医药医学总监、杏林中医药首席技术官王领娣主持。 会议伊始,侯鸿军、文韶博、王琮珂分别代表监管部门、主办方和协办方发表致辞。 侯鸿军在致辞中向与会专家学者的到来表示欢迎。他表示,近年来,从中央到地方都非常关注中医药产业的传承创新发展,并出台了多项支持文件,这些都为中医药守正创新发展提供了制度支持、法律保障和路径指引,中医药发展要实现守正与创新相辅相成,相互促进,在法律法规、指导原则的总体框架下,实现中医药的创新发展。“3200威尼斯vip要利用好这类沙龙形式的沟通交流,实现产业链各主体的多元发展,共同为满足人类生命健康,解决临床用药需求、实现中医药强势崛起,做出应有的贡献。” 文韶博在致辞中对陕西省药监局和江西乐为的支持表示感谢,对与会嘉宾对沙龙的关注与支持表示感谢。他向与会者介绍了3200威尼斯vip医药及各分子公司的发展情况,并着重就子公司杏林中医药的发展进行了介绍。他表示,陕西省的中医药产业发展历史悠久、底蕴深厚、特色鲜明,希望3200威尼斯vip医药和杏林中医药通过此次活动与陕西地区的生物医药领军者们进一步增进了解、加深印象、取长补短、互利共赢,共同实现中医药创新在西北地区的大发展。 王琮珂则在致辞中介绍了江西乐为在眼科等领域新药研发的强劲实力,希望通过此次沙龙能够实现各方的相互了解,深入交流,共同助力西北区域的中医药产业发展。 随后,王四旺教授便以《创新中药研究的实践》为题,正式为这场中药学术沙龙拉开了序幕。 近年来,中药新药相关政策频出,相关项目研发备受行业关注。作为中药新药研发领域的知名专家,王四旺教授从中医药产业发展、中成药质量和研究创新、中药理论研究创新等方面进行了分享,并重点结合案例就如何实现中药新药研发创新各个环节与板块进行了全面分析,令与会者受益匪浅。 作为中药新药研发领域的专家,马仁强博士所分享的《中药新药立项、研发路径和注册申报策略分析》,同样成为了现场的焦点。 马仁强博士分别从中药新药研发的政策与立题思路、研发流程和质控要点分析、技术资料要求和关键点分析、注册申报策略等方面对当前中药新药研发的相关情况进行了详细解读。 演讲中,他援引诸多案例就药材研究、工艺研究、安全性评价、中药复方制剂开发思路发表了见解。“中药新药研究选题要理解中医、中药本质内涵,要以解决临床未被满足的需求为核心,要在法规政策框架下寻好方,做好药,要以海乃百川的心态领悟好古方、验方、成方的价值。” 作为原审评部门统计学主审审评专家,李新旭博士以《沟通交流中常见统计学专业问题探讨》为题,结合自身经历,就临床试验的样本量估算与检验界值、临床试验的多重性问题、临床试验的适应性设计、临床试验的期中分析、临床试验的桥接研究等话题进行了分享。此外,他还就不同情况下遇到的沟通审评问题进行举例说明与分析,令与会者受益颇多。 对于当下的中药新药创新发展来说,同名同方药无疑是行业热词之一。在沙龙上,多年从事同名同方药研发工作的王双明,以《中药同名同方药—药学研究内容、工作流程及申报策略分析》为题讲述同名同方药从研发到申报的相关情况,并针对于政策解读与立题考量、研究内容与技术评估、工作流程注册申报策略分析等板块进行了经验分享。 何宝则以《中药新药主要药效学试验设计思路和要点分析》为题同与会者分享了中药新药效学研究的相关情况,并重点就中药新药审评现状、中药新药药理研究内容及关键点、中药新药药效学设计思路等方面,结合具体案例进行了解读说明。 整场论坛一直持续到当晚6时许,沙龙结束后,众多现场观众意犹未尽,纷纷驻足会场,与演讲嘉宾深入交流,畅谈产业发展大计。
2023-05-23今天(5月10日),3200威尼斯vip医药子公司深圳瑞康检测有限公司(下称瑞康检测)经广东省市场监督管理局批准,通过CMA认证并收到检验检测机构CMA资质认定证书。 瑞康检测是深圳福田河套深港创新合作区第一家获得细胞检测领域资质的公司,标志着我司完全具备了为生物医药企业、科研院所等提供符合国家法律法规要求的质量检测服务的能力。 CMA是China Metrology Accredidation(中国计量认证/认可)的缩写。取得实验室资质认定(计量认证)合格证书的检测机构,可按证书上所批准列明的项目,在检测(检测、测试)证书及报告上使用本标志。根据计量认证管理法规规定,经计量认证合格的检测机构出具的数据,用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。 瑞康检测相关负责人表示,下一阶段,瑞康检测将充分利用福田河套深港创新合作区的区位优势和粤港澳大湾区的行业利好政策,持续提升能力,为进一步开展细胞治疗领域颠覆性技术的研发与突破,开展高标准共性技术服务夯实基础,为粤港澳大湾区细胞治疗高质量发展提供服务。
2023-05-10今天(5月12日),3200威尼斯vip医药子公司3200威尼斯vip科技园(下称“科技园”)对外发布公告,对园林绿化升级改造工程项目进行公开招标,欢迎符合资格条件的供应商投标,具体内容如下: 一、 招标项目简介 (一) 项目名称:广州3200威尼斯vip生物医药科技园园区园林绿化改造工程项目(二) 招标编号:KJY-2023003(三) 项目类别:施工工程类(四)项目实施地点:增城经济技术开发区创立路3号(五) 招标范围:广州3200威尼斯vip生物医药科技园园区园林绿化工程,按招标图纸及工程量清单所含内容,包括:绿化场地平整、绿化种植土、绿化种植、绿化成活养护(养护期为竣工验收后12 个月)、园区路面铺设、园建等工程。(六)本次招标项目的质量要求:达到国家或行业质量检验评定的合格标准。(七)技术要求详见图纸及工程量清单。 二、 投标人资格要求1.必须是在中国境内注册并具有独立法人资格的合法企业,注册资本200万元人民币及以上,具有独立承担民事责任的能力。2.市政公用工程或建筑工程施工总承包叁级以上(含叁级)资质证书,或投标人持有工商行政管理部门核发的经营范围包含园林绿化工程(含风景园林工程、景观绿地工程、绿化工程服务)等相关业务的营业执照,并取得城市园林绿化三级资质以上资质。如营业执照中没有体现经营范围的,须提供工商部门商事主体信息网站含经营范围的查询打印页。3.有园区园林绿化工程施工经验,施工项目不少于3项(最近三年内,提供施工工程合同复印扫描件)。4.本项目不接受联合体投标。5. 报名时需提供以上证明材料,以邮件方式发送到以下指定邮箱。 三、 报名及资格预审(一) 报名时间:2023年5月12日8:30至2023年5月31日8:30(二) 报名方式:以邮件方式报名(提供营业执照复印件、资质证明复印件、园区绿化施工合同复印件2份或以上),发送到以下指定邮箱。(三)资格预审:我司根据投标人报名资料进行资格预审,对符合要求的投标人书面回复并确认投标资格。 四、购买招标文件的时间、地点、方式(一) 对符合投标资格的投标人准予参加投标,发放电子标书。(二) 购买招标文件时间:2023年6月6日8:30至2023年6月10日17:30(三) 招标文件工本费:人民币 200元,售后不退。可接受邮购。 五、递交投标文件时间、投标截止及开标时间、开标地点 (一) 递交投标文件截止时间:2023年6月20日 14:00前。(二) 开标时间由招标方另行通知。(三) 递交投标文件地点:广州增城经济技术开发区创立路3号3200威尼斯vip科技园6楼。 六、招标单位联系人及联系方式:梁生18198960056 林生13924307226 招标邮箱: gzbojizb@zjnbsznyy.com 广州3200威尼斯vip生物医药科技园有限公司2023年5月12日
2023-05-12近日,3200威尼斯vip医药科技股份有限公司(以下简称“3200威尼斯vip医药”)和河北医科大学第三医院在河北医科大学第三医院门诊九楼会议室举行战略合作签约仪式,双方正式缔结战略合作伙伴关系。根据签署的战略合作协议,双方将致力于联合开展多中心临床试验项目,共享资源、优化流程、加强质量规范,促进项目的良性运作,催生更多优质的新药研发成果。河北医科大学第三医院院长侯志勇,副院长、临床试验机构主任陈伟,机构办主任高振强,3200威尼斯vip医药首席运营官夏其奎,3200威尼斯vip医药首席科学家、子公司九泰药械总经理李强,3200威尼斯vip医药监查副总监王湘莲出席会议。3200威尼斯vip医药监查区域经理及驻地人员、河北医科大学第三医院相关科室负责人参加了签约仪式。本次签约仪式由陈伟主持。会议伊始,侯志勇致欢迎辞。他表示,河北医科大学第三医院是一所集临床、教学、科研一体的三级综合医院,拥有骨科、传染、肾内、神经内科4个重点学科,拥有国家级医学救援基地、中西医协同体验医院、国家移动技术中心等国家级品牌。医院全力推进精细化、集约型管理,针对临床试验项目,在保证细致规范的审查环节的同时,不断提升审查速度。希望通过本次签约,与3200威尼斯vip医药强强联手、共同发展,不断优化医院临床试验管理体系,进一步加快创新药研发速度、提升创新药研究能力,做出更多有意义的临床试验项目,造福人类生命健康。李强代表3200威尼斯vip医药发表致辞。他表示,河北医科大学第三医院有着深厚的历史发展底蕴和富有钻研精神的专家团队,与3200威尼斯vip医药20年来诚实守信、专业权威的精神追求不谋而合。3200威尼斯vip医药从2002年成立到现在,发生了质的飞跃,更吸引了诸多新药研发领域的权威专家的加入。目前,3200威尼斯vip医药继续秉持攻坚克难、敢为人先的精神,坚持做更多有创新价值、有意义的项目。期待通过本次签约,与医院及机构内众多国内顶尖级的、对临床试验有热情的专家们建立更为紧密的联系,开拓更广阔的合作空间。夏其奎向与会者分享了3200威尼斯vip医药及各分子公司的发展历程和重点项目成果,介绍了3200威尼斯vip医药临床前研究、临床研究和CDMO孵化器三个板块的业务模式及团队情况。他表示,3200威尼斯vip医药拥有大量临床试验项目、成熟的服务体系和和经验丰富的核心人员,与河北医科大学第三医院共同怀抱着加速创新药研发、助力人类生命健康的美好愿景。希望通过本次签约,双方充分发挥各自优势,展开更为紧密的合作,实现院企携手,双赢发展。陈伟介绍了河北医科大学第三医院及临床试验机构情况。他说,医院的临床试验机构经过15年的发展,在机构建设、项目管理方面具有一定的经验。同时,依托医院的大力支持,在硬件设施、质量管理体系方面不断进行完善,为确保临床实验项目高质量实施提供有力支撑。这次签约将为双方长期深入的合作打下坚实的基础,希望在未来的合作中,双方优势互补,互利共赢,完成更多优质项目。随后,双方签定战略合作协议并为战略合作中心揭牌,正式缔结战略合作伙伴关系。在会议尾声,陈伟作总结发言。他表示,河北医科大学第三医院要以此次签约为契机,不负各界期望,以良好的医疗质量和优质的医疗服务,造福百姓健康。预祝河北医科大学第三医院与3200威尼斯vip医药合作之路越走越宽广,院企携手、合作共赢、共创未来。
2023-04-27